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糖尿病用藥遭大殺價!東陽光藥20億收購兩個重磅新藥意欲何爲?
久二久棋牌手机版 米內網 2019.11.15 143

醫保價格談判本周開啓,消息稱入保藥品價格均有不同程度降低,其中糖尿病藥品降價幅度巨大,相關個股受消息影響股價出現了波動。早在今年9月11日,國務院常務會議決定,對參加城鄉居民基本醫保的3億多高血壓、糖尿病患者,將其在國家基本醫保用藥目錄範圍內的門診用藥統一納入醫保支付,報銷比例提高至50%以上……糖尿病作爲慢性病治療周期長、花費多,政策向降糖藥下刀子,對于病人的經濟壓力緩解作用極大,但對于藥企而言又將是一個嚴峻的考驗。

然而,東陽光藥于11月13日發布公告稱,擬20.57億元收購廣東東陽光藥業出售的目標資産,包括了1類新藥焦谷氨酸榮格列淨和全球銷售超過243億丹麥克朗(約36億美元)的利拉魯肽,在市場震蕩的情況下卻加碼糖尿病用藥布局,究竟意欲何爲?

500億糖尿病化藥市場,TOP20産品全進醫保

米內網数据显示,最近几年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端化学药糖尿病用药的市场规模快速上涨,2013年销售额仅为270亿元,到2018年突破500亿元关口,最近五年的增长率均在10%左右。

表1:2018年中國公立醫療機構終端化學藥糖尿病用藥産品TOP20

(来源:米內網中国公立医疗机构终端竞争格局 )

在中國公立醫療機構終端,TOP20産品門檻已從2013年的2.69億元上升到了2018年的5.94億元,銷售額超10億的産品數量也從2013年的7個上升到了2018年的12個。

從用藥途徑來看,內服産品全線高漲,其中磷酸西格列汀片2018年的銷售額增長率更超過120%,注射産品僅有精蛋白生物合成人胰島素注射液(預混30R)出現負增長,其余産品也有不同程度的增幅。

TOP20産品均爲2019年國家醫保目錄品種,其中甲類8個,乙類12個。

首個糖尿病用藥談判品種,利拉魯肽注射液快速增量

2017年7月,人社部發布通知,經組織專家對部分藥品進行談判,將利拉魯肽注射劑等36種藥品納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》乙類範圍,各省(區、市)社會保險主管部門不得將有關藥品調出目錄,也不得調整限定支付範圍,36個藥品中僅有利拉魯肽爲糖尿病用藥。2019年新版國家醫保目錄中,利拉魯肽也在擬談判品種目錄中。

圖1:中國公立醫療機構終端化學藥利拉魯肽的銷售情況(單位:萬元)

(来源:米內網中国公立医疗机构终端竞争格局 )

利拉魯肽于2011年進入中國市場,2015年在中國公立醫療機構終端的銷售額突破2億元,主要因爲利拉魯肽原研藥價格高,市場潛力未能得到發揮。

2017年,利拉魯肽通過談判成功進入醫保目錄後,3ml:18mg規格的價格降至410元/支,降幅約43%,患者的用藥可及性得到滿足,産品在市場的表現也越發給力,2018年銷售額也飙升至4.9億元,增長率達49.35%。

表2:利拉魯肽注射液獲批臨床的企業情況

(来源:米內網MED中国药品审评数据库2.0 )

諾和諾德的利拉魯肽2018年全球銷售額達282億丹麥克朗(約42億美元),其中用于糖尿病的治療約243億丹麥克朗(約36億美元),用于減肥的治療約39億丹麥克朗(約6億美元),市場潛力巨大也迎來了多家國內企業的爭奪。截至目前,國內已獲批臨床的企業有10家,正大天晴藥業集團、通化東寶、翰宇藥業等知名藥企紛紛出手。

20億買下兩個重磅降糖藥,東陽光藥擴大糖尿病用藥産品線

圖2:2018年中國公立醫療機構終端宜昌東陽光長江藥業的亞類格局

(来源:米內網中国公立医疗机构终端竞争格局 )

上市药企东阳光药的公司全称为宜昌东阳光长江药业股份有限公司,是一家专注于抗病毒、内分泌及代谢性疾病、心血管疾病等治疗领域产品开发、生产及销售的中国制药企业。米內網数据显示,在中国公立医疗机构终端,该公司的主要产品集中在全身用抗病毒药,占90.13%,糖尿病用药占比为0.08%。

2019年11月13日,東陽光藥宣布以20.57億元收購廣東東陽光藥業(公司的關聯企業)目標資産,包括目標産品焦谷氨酸榮格列淨、利拉魯肽及其在中國境內所應附有的全部權益、利益及依法享有的全部權利和應依法承擔的全部義務。

表3:廣東東陽光藥業焦谷氨酸榮格列淨的審評情況

(来源:米內網MED中国药品审评数据库2.0 )

据悉,焦谷氨酸荣格列净的作用机制为一种钠-葡萄糖协同转运蛋白-2 (SGLT-2)抑制剂,拟用于治疗2型糖尿病,为1类新药,目前正在准备开展Ⅲ期临床试验。

而利拉鲁肽的作用机制为一种胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)受体激动剂,拟用于治疗2型糖尿病,正在准备同步开展Ⅰ期及Ⅲ期临床试验。

東陽光藥在公告中提到,目標産品擁有巨大的市場潛力,且目標産品的擬用適應症契合公司現有産品線,若成功獲批上市,將與公司現有産品線形成協同效應,有望快速進入市場並形成可觀銷售額。

結語

消息指,國家醫保談判的時間爲11月11日-13日,共有約70家企業入圍談判,在此期間,入圍藥品所屬企業與國家醫保局的談判專家進行醫保目錄的價格談判。有媒體了解到,原定13日談完所有品種的計劃有變,談判時間將延期至11月15日。最終結果如何?我們靜待官宣。

原标题:醫保谈判糖尿病用藥遭大殺價!東陽光藥20億收購兩個重磅新藥意欲何爲?

来源:米內網数据库、上市公司公告

數據統計截至2019年11月15日

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